Los ventech ventilators son dispositivos médicos esenciales que proporcionan asistencia respiratoria a pacientes que no pueden respirar por sí mismos. Este artículo explora en profundidad el ventech ventilator VOCSN, un sistema multifuncional que ofrece ventilación, oxígeno, asistencia para la tos y succión en una sola unidad.
¿Qué es VOCSN?
VOCSN es un ventech ventilator de cuidados críticos que proporciona ventilación invasiva, no invasiva y con boquilla. Diseñado para funcionar en hospitales, instituciones, transporte y entornos domésticos, VOCSN ofrece un conjunto completo de modos y configuraciones de ventilación para satisfacer las necesidades del paciente. El avanzado sistema respiratorio unificado combina una compensación de fugas y circuitos receptiva, así como controles de activación de flujo de precisión para permitir una respiración cómoda y una terapia precisa.
Ventilación
VOCSN ofrece un conjunto completo de modos y configuraciones, que incluyen control de presión y volumen, así como compensación de fugas avanzada.
Oxígeno
VOCSN puede administrar el equivalente a 6 L/min de oxígeno utilizando el concentrador de oxígeno interno integrado. El sistema Oxygen Direct™ utiliza un tubo de oxígeno independiente dentro del circuito. Esto permite que el oxígeno se administre directamente al paciente en modo de dosis de pulso durante la parte inicial de la respiración, precisamente cuando el paciente más lo necesita. El sistema de oxígeno es hasta tres veces más eficiente que los concentradores estacionarios. Esto reduce significativamente el tamaño del concentrador de oxígeno y maximiza la vida útil de la batería. Lo más importante es que facilita los viajes y el uso de oxígeno.
Asistencia para la Tos
Al unificar la ventilación, la tos y la succión en un solo sistema, ahora se necesitan segundos en lugar de minutos para administrar la terapia para la tos con Touch Button Cough™. Ventec One-Circuit™ presenta un diseño de válvula de alto flujo pendiente de patente, que permite a los pacientes usar el mismo circuito para ventilación y tos. Usando la función Cough + Suction, la succión se activa durante la terapia para la tos para eliminar las secreciones. Los pacientes que utilizan ventilación invasiva pueden utilizar Secretion Trap™ para eliminar fácilmente las secreciones del circuito. Una vez que se completa el número establecido de ciclos de tos, la ventilación se reanuda automáticamente.
Touch Button Cough™ : La tos VOCSN se activa con solo tocar un botón para facilitar la limpieza de las vías respiratorias. Los pacientes permanecen conectados al ventilador en todo momento y no es necesario desconectar los circuitos entre usos. El sistema está diseñado para reducir las interrupciones en la ventilación, disminuir el riesgo de conexión incorrecta del paciente y minimizar la exposición a las vías respiratorias del paciente.
Succión
La succión de alto flujo de VOCSN proporciona una limpieza de las vías respiratorias silenciosa y eficaz. Trabajando en conjunto con Secretion Trap, la succión se puede utilizar para eliminar las secreciones de las vías respiratorias del paciente. VOCSN garantiza una presión de vacío constante y precisa para eliminar la mucosidad rápidamente. Además, el sistema de succión utiliza el exclusivo silenciador de sonido de Ventec, lo que lo hace más de tres veces más silencioso que las máquinas de succión tradicionales.
¿Quién Fabrica el Ventilador VOCSN?
El ventech ventilator VOCSN es fabricado por Ventec Life Systems.
Retiro del Mercado del VOCSN Patient Breathing Package (Pediátrico, Activo, Oxígeno, Azul)
Tener en cuenta que este retiro del mercado es una corrección, no una eliminación del producto. La FDA lo ha identificado como un retiro de Clase I, el tipo de retiro más grave. El uso de estos dispositivos puede causar lesiones graves o la muerte.
Producto Retirado
- Nombres del producto: VOCSN Patient Breathing Package (Pediátrico, Activo, Oxígeno, Azul)
- Código del producto: CBK
- Números de modelo: Lote n.° 220922, Número de pieza PRT-01013-000 (10 unidades/paquete), Número de pieza PRT-00802-001 (1 unidad)
- Fecha de fabricación: 7 de marzo de 2022
- Fechas de distribución: del 14 de diciembre de 2022 al 20 de septiembre de 2023
- Dispositivos retirados del mercado en los EE. UU.: 150
- Fecha de inicio por parte de la empresa: 22 de diciembre de 2023
Uso del Dispositivo
El Ventec Life Systems Ventilator, Oxygen concentrator, Cough Assist, Suction, and Nebulizer (VOCSN) Patient Breathing Package (Pediátrico, Activo, Oxígeno, Azul) está destinado a proporcionar asistencia respiratoria a pacientes pediátricos que pesen al menos 11 libras. El paquete de respiración del paciente se puede usar en el hogar, el hospital, en entornos institucionales o durante el proceso de traslado de pacientes hacia y desde diferentes áreas de un centro médico.
El circuito de paciente activo con oxígeno de Ventec administra oxígeno y tiene una válvula de respiración que se abre y se cierra.
Motivo del Retiro
Ventec Life Systems está retirando del mercado su VOCSN Patient Breathing Package debido a un problema de fabricación que hace que la envoltura en espiral adherida se desprenda antes o durante la ventilación. Si la envoltura en espiral se desprende, puede comprometer la integridad estructural, la funcionalidad o causar bloqueo, interrupción o fugas en el circuito de respiración.
El uso del paquete de respiración afectado puede causar lesiones graves, como falla en la ventilación, ventilación incompleta, falla en la oxigenación, obstrucción total o parcial de las vías respiratorias. El riesgo de lesiones o muerte aumenta para los pacientes pediátricos que dependen de este dispositivo.
Ha habido 15 quejas con respecto a este problema. No ha habido informes de lesiones o muerte.
Quiénes Pueden Verse Afectados
Pacientes pediátricos que utilizan el VOCSN Patient Breathing Package.
Qué Hacer
El 10 de enero de 2024, Ventec Life Systems envió a todos los clientes afectados una Notificación Urgente de Retiro del Mercado de Dispositivos Médicos.
La notificación solicitaba a los clientes que:
- Dejen de usar el Patient Breathing Package afectado y lo reemplacen con un producto no afectado.
- Inspeccionen el stock actual y pongan en cuarentena cualquier producto afectado sin usar para evitar su uso.
- Operen el ventilador como se define en las Instrucciones de uso y respondan rápidamente a todas las alarmas activadas por el ventilador.
Información de Contacto
Los clientes en los EE. UU. que tengan preguntas sobre este retiro del mercado deben comunicarse con Ventec Life Systems al 844-698-6276, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. PDT.
Consideraciones Finales
Los ventech ventilators son herramientas vitales en el cuidado respiratorio. Es fundamental mantenerse informado sobre las actualizaciones, retiros del mercado y las mejores prácticas para garantizar la seguridad y el bienestar del paciente.
Tabla Comparativa de Funciones de VOCSN
| Función | Descripción |
|---|---|
| Ventilación | Invasive, Non-invasive, Mouthpiece |
| Oxígeno | Integrado, hasta 6 L/min |
| Asistencia para la Tos | Touch Button Cough™, Secretion Trap™ |
| Succión | Alto flujo, silencioso |